近日，我国首个国产立异核药纳入优先审评。据国度药品监督科罚局药品审评中心公开信息，瑞迪奥医药陈述的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽打针液（简称“99mTc-3PRGD2”）及打针用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽纳入中国国度药监局药品审评中心（CDE）的优先审评名单。
99mTc-3PRGD2为瑞迪奥医药自主研发的辐照性核素偶联药物（RDC），是我国首个核医学辐照会诊1类新药，同期亦然群众首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。国金证券赵海春等东谈主在9月25日的研报中暗示，相较不带辐照性的粗犷抗体偶联药物（ADC），核药（RDC）能裁减肿瘤细胞的对抗耐药，提升疗效的同期增多调整窗口，此外RDC还具备靶向疗法的特异性上风，能有用幸免传统放疗对健康细胞所带来的毒反作用。
除了疗效惊艳外，核药的大单品后劲也正在炫耀。诺华制药的前哨腺癌核药 Pluvicto于2022年3月得回FDA批准，上市2年销售额直逼10亿好意思元(据诺华财报，2023年和1H24，该药群众销售额分辨为9.8亿和5亿好意思元)。此外，核药辐照性等身分使得上游原料稀缺，中游研发制造企业与卑劣物流与药店等布局者更少，产业高壁垒下竞争时势讲究。赵海春等东谈主暗示，国内核药产业链的上、中、卑劣企业王人属于发展早期，先发上风权贵，是前瞻布局佳机，提倡缓和国内具备核药产业链一体化上风的稀缺见解。
据Nature(当然杂志)，自2013年起群众核药市集领域快速扩容，十年间的CAGR约为6%，2026年群众核药市集领域有望达120亿好意思元。中国核安全局数据炫耀，预测2025年，国内辐照性药物市集领域将达到93亿元东谈主民币，到2030年，市集领域将进一步增多至260亿元东谈主民币。
核药产业链上游为医用同位素等核素原材料的分娩供应；中游是核药研发及分娩企业，并由企业用极度的制备和配送将核药寄递至核药房；终末通过核药房内医疗机构触达结尾患者。上游医用同位素分娩高度聚集且枯竭，当今中国绝大部分医用同位素依靠入口。中游的市集参与者主要有两种类型：一种是专注于传统老牌辐照性药物的企业，如西门子、通用等；另一种是开发立异型辐照药物的公司，如诺华、礼来等。相较于传统的核药调整神气，核药立异疗法更少的依赖广宽而复杂的外部拓荒金钱，因此更多的新兴参与者八成凭借时间上风，在辐照性配体疗法（RLT）等核药中的立异疗法上占据弹丸之地。
卑劣，受制于核素本人的半衰期以及输送安全磋议，若何将核药快速寄递到结尾患者手中至关垂危。核药分销需要严格磋议输送距离以及完备的高卑劣产业配套，核药房是核药企业的垂危中枢金钱之一。据动脉网数据炫耀，我国的核药房资源基本聚集在中国同辐以及东诚药业两家公司，其中东诚药业当今拓荒的核药房数目超30家，基本餍足国内94%患者的核医学需求。核药房相较于粗犷药房，前者拓荒周期和干预资金分辨为后者的3倍以及40倍支配，另外核药房占位效应明显，单个核药房辐射范围在150-200公里，约为4小时车程范围，因此先行布局者具有先发上风，将对其后者将酿成较大壁垒。
A股上市公司方面，东诚药业已初步酿成了踏实的核素供应平台、药物孵化平台、变调行状平台、分娩配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成核医疗全产业链布局，构建了齐备的核医疗生态圈；恒瑞医药子公司天津恒瑞主要开发肿瘤诊疗一体化关系的核素药物，2023年末取得第一个辐照性药品分娩许可证，当今已有四款核药产物获批临床锤真金不怕火；科伦药业控股子公司科伦博泰于2023年9月14日与西南医科大附属病院就RDC药物TBM-001签订独占性许可公约，该药拟用于肿瘤骨变调的早期会诊及精确靶向调整。