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王洁教育潜入解读IMpower010亚裔数据更新
援手化疗是早期NSCLC患者术后圭臬休养有谋划，然而患者5年OS率升迁仅5%控制[1]，临床获益相称有限。2021年ASCO年会上，IMpower010探求无病生活期（DFS）数据初度亮相，就阐述援手免疫休养为术后早期患者带来显贵的临床获益，同期开启了可切除NSCLC围术期免疫休养的新纪元。跟着随访期间延迟，IMpower010探求不竭提交令东谈主激越的永生活答卷：民众东谈主群中位随访4年时，PD-L1 TC≥1% II-IIIA期患者5年OS率为76.8%，PD-L1 TC≥50% II-IIIA期患者5年OS率更是高达84.8%。基于IMpower010探求超卓的疗效与安全性数据，阿替利珠单抗先后于2021年和2022年分裂得回FDA和NMPA批准用于PD-L1阳性，经手术切除，经含铂化疗后的II-IIIA期NSCLC患者的援手休养，这也使得其成为国内首个且现在*独一获批用于NSCLC患者术后援手休养的免疫休养药物。2023年中国临床学会（CSCO）NSCLC诊疗指南中，阿替利珠单抗成为独逐个个得回I级保举的援手免疫休养药物。好意思国国立概述癌症相聚（NCCN）NSCLC指南以及好意思国临床肿瘤学会（ASCO）NSCLC指南均保举阿替利珠单抗用于可切除的NSCLC术后援手休养。
2022年日本医学肿瘤学会（JSMO）年会上公布了IMpower010探求的亚洲东谈主群DFS数据，教唆亚洲东谈主群DFS获益与民众东谈主群保执一致。然而亚洲东谈主群的DFS获益能否也改动为OS获益仍是临床上相称怜惜的问题 。翘首引颈中，2024好意思国癌症探求会（AACR）年会迎来了IMpower010探求亚洲东谈主群OS数据更新，“医学界”特邀中国医学科学院肿瘤病院王洁教育潜入默契这次更新数据。
亚洲东谈主群OS数据更新，再次印证阿替利珠单抗援手休养超卓疗效
IMpower010探求中亚洲ITT东谈主群包括 来自中国大陆、日本、韩国、中国香港、中国台湾 盘算233例患者 ， 占总体东谈主群的23.2%，PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期亚洲东谈主群中的基线特征与PD-L1 TC≥1%II-IIIA期民众东谈主群的基线特征总体上保执一致。
图1 IMpower010 探求想象
此前亚洲东谈主群DFS中期分析时，探求数据露馅[2、3]：
PD-L1TC≥1%的II-IIIA期NSCLC亚洲患者的中位DFS，阿替利珠单抗组为42.3个月vs BSC组31.4个月，未分层HR=0.63； 民众 东谈主群的中位DFS阿替利珠单抗组较BSC组为NE vs 35.3个月（分层HR=0.66），亚洲东谈主群与民众东谈主群获益趋势保执一致。
图2 PD-L1 TC≥1% II-IIIA期亚洲患者的DFS和OS数据
PD-L1 TC≥1%II-IIIA期 亚洲患者 的OS，阿替利珠单抗组对比BSC组为NE VS NE（未分层HR=0.73），下跌逝世风险27% ，与民众数据保执一致（HR=0.71）。
安全性与既往数据一致且可控，阿替利珠单抗援手休养助力永生活的同期保证患者用药安全
■安全性方面，在可评估安全性的亚洲东谈主群 (n=229)的安全性特征同民众东谈主群的安全性特征保执一致。亚洲东谈主群中3-4级超越怜惜的不良事件（AESI）包括肝炎（4.9%）、甲状腺功能减退（2.5%）、皮疹（0.8%）、肾上腺功能不全（0.8%），肺炎（0.8%）和肠炎（0.8%）。亚洲东谈主群举座不良反映临床可控，未见新的或非预期的安全性信号。
图3 亚洲东谈主群中安全性数据
总体而言，皆集亚洲东谈主群 DFS中期分析数据和这次OS更新数据，明确了阿替利珠单抗在皆备切除的经援手化疗后的PD-L1≥1%II-IIIA期亚洲NSCLC患者中的获益与风险特征，得手阐述在亚裔东谈主群中DFS获益亦得手改动为OS的获益，充分撑执阿替利珠单抗援手休养动作临床圭臬休养(SOC)的地位。
围手术期免疫休养带来术后永生活，休养形态三足鼎峙，但临床仍需优化休养形态遴荐
援手免疫休养从机制上来说是针对术后患者体内的肿瘤眇小残余病灶，扼制肿瘤复发，从而进一步延早晚期肺癌患者的生活。IMpower 010探求阐述了PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期患者术后从阿替利珠单抗援手休养形态中得回长久生活，PD-L1 TC≥1% II-IIIA期患者5年OS率为76.8%，PD-L1 TC≥50% II-IIIA期患者5年OS率更可达84.8%，给患者带来和谐的但愿，也厚爱开启了可切除NSCLC免疫休养的新篇章。
之后，可切除NSCLC围术期免疫休养中新援手休养形态和围手术期夹心饼休养形态也在近两年的临床探求中不竭夯实生活获益根据，以CheckMate 816探求为代表的免疫新援手休养和KEYNOTE-671探求为代表的围术期夹心饼免疫休养均得回了EFS的阳性效力。在临床休养遴荐日趋丰富的同期，也让“奈何针对相宜的患者遴荐相宜的围术期免疫休养形态”成了现今临床的接头热门。
手术仍是现在围术期NSCLC患者的根治性休养技能。在新援手免疫休养以及夹心饼免疫休养形态的III期临床探求中，咱们均不雅察到约20%[4-9]的患者因不良反映（AE）、疾病推崇（PD）或其他原因丧失手术契机。在CheckMate 816探求中，咱们发现丧失手术契机的患者，预后较差[10]。为了尽可能幸免患者丧失根治性手术的契机，提议在MDT经过中，需仔细评估患者关系风险身分，手术可行性偏执他临床情况，针对评估可手术切除的患者，应切尽切，PD-L1阳性的II-IIIA期患者术后需赐与免疫援手休养。
在肿瘤精确休养时间， 肿瘤生物鲜艳物的现象成为诊疗决策的伏击考量身分。NCCN指南[11]保举在开启新援手免疫休养及援手免疫休养前，针对IB-IIIA,IIIB[T3,N2]期的患者，需进行PD-L1现象，EGFR突变以及ALK重排检测。
在新援手免疫休养及围术期夹心饼免疫休养的临床探求中，PD-L1阳性的东谈主群的生活获益显着优于PD-L1阴性患者[4-9]。术前PD-L1检测伏击性显而易见。但术前活检可能会濒临组织标本量有限，患者相通资本增多等临床问题。反不雅术后经常能获取较为充分的肿瘤组织样本开展生物鲜艳物的检测，关于PD-L1抒发阳性的II-IIIA期NSCLC术后患者，咱们可赐与阿替利珠单抗援手免疫休养。关于EGFR阳性的术后NSCLC患者，ADAURA探求亦为临床夯实了奥希替尼援手休养的根据（ADAURA：EGFR突变II-IIIA期患者5年OS率85%，HR=0.49）。2023年ESMO公布了ALINA探求ALK会通阳性NSCLC援手休养的史无先例的亮眼数据[ALINA：阿来替尼援手休养皆备切除的IB（肿瘤≥4 cm）至IIIA期ALK阳性NSCLC患者，不错镌汰患者的疾病复发或逝世风险达76%（DFS HR=0.24，p<0.0001）]。为可切除ALK+ NSCLC患者带来新的休养遴荐，依据围术期NSCLC患者肿瘤鲜艳物的检测现象，针对不同类型的患者赐与精确的休养有谋划，是未降临床的发展趋势和标的。
针对围手术NSCLC患者休养形态的探索仍在不竭持续，这不仅需要大型临床探求的佐证，同期也需果真寰球不竭积贮数据，包括患者的疗效以及安全性等。早期肺癌患者对“生”的守望更高，因此临床医师在针对这类患者的休养经过中需要考量的身分也更为复杂。白袍加身，功绩的是人命的分量，而精确化、个体化休养的信念是改日前进的伏击风向标。IMpower010 依然为民众肺癌患者在免疫援手休养形态上画出了圆善的临床根据链，其疗效和出众的安全性也已为不少术后患者带去了牢固的术青年活，咱们期待跟着期间的推移，改日更多不同类型的患者能从各样化的休养形态中获益。
大家简介
王洁 教育
中国医学科学院肿瘤病院 内科主任
主任医师，协和医大长聘教育，博士生导师
2021年何梁何利基金科学时刻与跳跃奖得回者
国度“凸起青年”基金得回者
教育部鼎新团队带头东谈主
第七届中国青年女科学家奖得回者
入选国度百千万东谈主才工程并获有了得孝顺中青年大家名称
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
CSCO小细胞肺癌大家委员会副主任委员
CSCO大家委员会候选主任委员
中国医师协会肿瘤多学科专委会主任委员
中国抗癌协会肺癌专科委员会副主任委员
北京医学会肿瘤分会副主任委员
北京慢性病防治与健康教育探求会副会长
参考文件：
[1]许元元,毛锋,陈小科,等.非小细胞肺癌围手术期免疫休养的探求推崇[J/OL].中国胸心血管外科临床杂志:1-12[2024-04-02].http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1492.R.20240320.1529.004.html.
[2]Felip E, Altorki N, Zhou C, et al. Adjuvant atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trialJ]. Lancet. 2021 Oct 9;398(10308):1344-1357.
[3]Felip E, Altorki N, Zhou C, et al. Overall survival with adjuvant atezolizumab after chemotherapy in resected stage II-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase III trial. Ann Oncol. 2023 Oct;34(10):907-919.
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[8]Yue D, et al. Annals of Oncology, 2023, 34: S1299.
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[10]Jonathan Spicer,et al. Poster 8521.2023 ASCO
[11]2024 NCCN NSCLC Guideline
*欺压撰稿时：2024年4月 9 日
* 此文仅用于向医学东谈主士提供科学信息，不代表本平台不雅点